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Qualità in biotech e pharma (Record no. 18376)

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Classification number RS380
Classification number RS190-210
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Classification number 615.19
Edition number 23
264 #1 -
-- Milano :
-- Springer Milan,
-- 2010.
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-- ZDB-2-SBL
100 1# - MAIN ENTRY--PERSONAL NAME
Personal name Lanati, Antonella.
Relator term author.
245 10 - IMMEDIATE SOURCE OF ACQUISITION NOTE
Title Qualità in biotech e pharma
Medium [electronic resource] :
Remainder of title Gestione manageriale dei processi, dalla ricerca ai suoi prodotti /
Statement of responsibility, etc by Antonella Lanati.
300 ## - PHYSICAL DESCRIPTION
Extent VIII, 200pagg. 50 figg. a colori.
Other physical details online resource.
505 0# - FORMATTED CONTENTS NOTE
Formatted contents note Introduzione: 1.1 Perché preoccuparsi della qualità? 1.2 Una filosofia di valenza universale. 1.3 Che cosa offre questo testo. 1.4 Un “grazie” a… 2 I concetti base della qualità: 2.1 Che cos’è la qualità. 2.2 Breve storia della qualità. 2.3 Funzionare per processi. 2.4 Il Total Quality Management. 2.5 I principi del TQM nelle norme ISO 9000:2000. 2.6 I requisiti -- 3 Sistemi di gestione, norme e certificazione: 3.1 Norme per i Sistemi di Gestione della Qualità. 3.2 ISO 9004: la linea guida per il miglioramento. 3.3 Altre norme per i sistemi di gestione. 3.4 Norme e linee guida accessorie. 3.5 Certificazione -- 4 Gli strumenti per la qualità: 4.1 Dati di processo. 4.2 I 7 strumenti del TQM. 4.3 Problem solving -- 5 Realizzazione del prodotto o del servizio: 5.1 Qualità nell’approccio al cliente. 5.2 Qualità di progetto. 5.3 Qualità in approvvigionamento. 5.4 Qualità in produzione. 5.5 Qualità cliente -- 6 Norme di qualità nelle scienze per la vita: 6.1 Buone pratiche e quadro legislativo. 6.2 GLP. 6.3 GCP. 6.4 GAMP. 6.5 GDP. 6.6 GMP. 6.7 Rapporto fra GMP e ISO. 6.8 Dispositivi medici e norma ISO 13485:2003 -- 7 Norme di buona fabbricazione – GMP: 7.1 Concetti generali. 7.2 GMP in Italia e in Europa. 7.3 GMP nel resto del mondo. 7.4 Figure di un’azienda previste dalle GMP. 7.5 Principi -- 8 Applicazioni pratiche delle GMP: 8.1 Principi delle GMP. 8.2 Personale. 8.3 Validazione. 8.4 Documentazione. 8.5 Tracciabilità. 8.6 Sistema di Qualità -- 9 La qualità in un laboratorio clinico: 9.1 Introduzione. 9.2 Considerazioni generali. 9.3 Gestione della documentazione. 9.4 Addestramento del personale. 9.5 Flusso di lavoro del laboratorio -- 10 Qualità e ricerca: 10.1 Quale ricerca? 10.2 La qualità nella ricerca di base. 10.3 Qualità nella ricerca applicata. 10.4 Conclusione -- 11 La qualità nella sperimentazione clinica: 11.1 Generalità. 11.2 Protagonisti di uno studio clinico secondo le GCP. 11.3 Come si svolge una sperimentazione. 11.4 Ruoli e responsabilità. 11.5 Audit e ispezioni -- 12 Gli aspetti economici della qualità: 12.1 La classificazione dei costi di qualità. 12.2 Prevenire. 12.3 Ritorno degli investimenti. 12.4 Concludendo -- Bibliografia -- Norme e linee guida.
520 ## - SUMMARY, ETC.
Summary, etc In un mondo in continua evoluzione tecnologica è vitale seguire un metodo che aiuti a tenere sotto controllo l’adeguatezza del prodotto alle aspettative del mercato, alle esigenze del cliente e ai requisiti di legge, senza appesantire gli sviluppi o le produzioni e fornendo le adeguate garanzie. Lo scopo di questo testo è fornire al lettore una visione generale della qualità applicata al settore delle scienze della vita, facendo riferimento sia alla normativa in vigore per la progettazione di un sistema di gestione per la qualità, sia ai principali strumenti per la pianificazione delle attività, per l’organizzazione, elaborazione e analisi dei dati, secondo un metodo rigoroso e corretto. Approfondimenti tematici sono affidati a esperti di realtà di prestigio (MolMed, LaboRaf, Bayer Healthcare, Areta International) e integrati da esempi di applicazione nei laboratori diagnostici, nella ricerca scientifica e nella sperimentazione clinica, con particolare riferimento alla produzione di massa e di nicchia in asepsi. Il volume rappresenterà una guida preziosa per il manager, che intende porre particolare attenzione al ritorno degli investimenti in qualità un utile testo di riferimento per gli operatori del settore e i ricercatori un valido strumento di formazione per gli studenti dei corsi di laurea in Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia, Biologia, Tecniche di Laboratorio Biomedico.
650 #0 - SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM
Topical term or geographic name as entry element Medicine.
Topical term or geographic name as entry element Medical laboratories.
Topical term or geographic name as entry element Pharmaceutical technology.
Topical term or geographic name as entry element Pharmacy.
Topical term or geographic name as entry element Practice of medicine.
Topical term or geographic name as entry element Biomedicine.
Topical term or geographic name as entry element Pharmaceutical Sciences/Technology.
Topical term or geographic name as entry element Biomedicine general.
Topical term or geographic name as entry element Pharmacy.
Topical term or geographic name as entry element Laboratory Medicine.
Topical term or geographic name as entry element Health Administration.
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Corporate name or jurisdiction name as entry element SpringerLink (Online service)
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Title Springer eBooks
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Display text Printed edition:
International Standard Book Number 9788847015173
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Uniform Resource Identifier http://dx.doi.org/10.1007/978-88-470-1518-0
942 ## - ADDED ENTRY ELEMENTS (KOHA)
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Item type E-Book
Copies
Price effective from Permanent location Date last seen Not for loan Date acquired Source of classification or shelving scheme Koha item type Damaged status Lost status Withdrawn status Current location Full call number
2014-04-07AUM Main Library2014-04-07 2014-04-07 E-Book   AUM Main Library615.19